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生物製劑專利叢林分析

為了解決administrative expen的問題，作者吳韋廷 這樣論述：

有些生物製劑公司被指控為單一個藥物申請了超過八十個專利。而這些專利所累積而成的「專利叢林」被許多專家與學者列為美國藥價高昂的主要罪魁禍首之一。然而，目前的文獻僅著重於該些專利叢林的專利數量，鮮少進一步探究此些專利叢林的特徵以及其所形成的原因。不過若要理解此現象並進一步解決此問題，更深入的研究勢在必行。透過生物製劑及小分子藥物的美國專利比較與分析，本研究不僅證實了生物製劑專利叢林的存在，亦表明了在美國最暢銷的藥物中，生物製劑的美國專利數量大於小分子藥物的美國專利數量。基於更深入的分析，本文進一步論證所謂的「專利叢林」，實際上可進一步分為兩種類型。本研究所定義的「第一型專利叢林」係由大量涵蓋藥物

不同面向、非重疊且具有進步性的專利所組成。其是源自於生物製劑和生物相似性藥的複雜本質。另一方面，第二型專利叢林則是由大量重疊或不具進步性的專利所組成。它們涵蓋了藥物的同一面向，且來自於終端免責聲明（terminal disclaimers）。兩種專利叢林類型共同累積了使舉發者卻步的大量專利；產生了使生物相似性藥物延後進入市場的長青樹專利；並促成了於美國高昂的藥物價格。雖然專利叢林具有上述之缺點，但不可否認的是，專利仍是有好處的。本文提出了兩個建議：其一為美國專利商標局可以減輕第二型專利叢林影響的調整，另一則是針對兩種專利叢林類型的制度改革。