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從美國法看我國人體試驗未成年受試者保護

為了解決法定代理人同意書打工的問題，作者劉瑋庭 這樣論述：

由於國內目前針對未成年受試者之人體試驗相當缺乏，幼童往往無法接受如同成年人般之醫療照護品質，而常仰賴仿單外用藥，成為幼兒健康照護的一大難題，且除了生醫研究，尚有其他公共衛生領域的非治療性研究，可能帶來的風險不易預期。此外，我國關於未成年受試者保護之法規範並不充足，名詞定義上亦不甚明確，相關條文分散於各個法律與法規命令當中，對臨床試驗研究者於適用上有所不便，有必要加以分析與整理。 本文藉由介紹美國涉及人體試驗未成年受試者保護之重要判決，以現實中曾經發生的真實案例，點出保護未成年受試者的重要性與迫切性，並針對未成年人是否適宜參與人體試驗、參與試驗之風險和利益應如何取得平衡、家長和法

定監護人應如何保障子女的自主決定權、人體試驗委員會應如何扮演把關者的角色、法院是否及如何以國家公權力於事前介入審查、及有無需要採用其他額外的保護機制的必要，來確保未成年人不致淪為不當人體試驗底下的犧牲品等議題。本文主要乃比較及分析美國與我國關於未成年受試者保護之規範，希冀能藉以作為我國未來立法與行政上之參考，而在醫療發展與特定未成年受試者保護間取得良善的平衡點。