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英語單詞分類大全（全2冊）

為了解決sponsor用法的問題，作者（韓）姜守慶 這樣論述：

精心篩選240余個基礎實用的詞根、詞綴，為你全面揭秘英語構詞法！本套書包括基礎詞根與前綴、基礎詞根與后綴、其他必備前綴及其他必備詞根四個部分，選詞豐富，編排合理。以主詞條為基礎，通過有趣的聯想記憶法、同義詞、反義詞、形近詞等方式增加你的單詞儲備。每個主詞條配有至少一個例句，並有准確中文翻譯。所有例句由美籍外教錄音，口音純正，便於跟讀、模仿。便捷的掃碼聽音頻設計讓你隨時隨地背單詞，聽例句，學用法！姜守慶，畢業於美國俄克拉荷馬城市大學（Oklahoma City University)，並獲得英語教育學（TESOL）專業碩士學位。2000年起在釜山巴克達（pagoda）語言學院教授英語會話、語法及

單詞課程，為學校培養了諸多英語人才，並受到廣大英語學習者的喜愛。 第一冊Contens 目錄基礎前綴和詞根 Vol.11. abduct的ab和duct！ 72. abject的ab與ject！ 163.obstinate的ob與sti! 244. oppose的op與pose！ 305. obstacle的ob與sta！ 406. observe的ob與serve！ 467. adjust的ad與jus! 538. attend的at與tend！ 619. accommodate的ac與mod！ 7110. aspect的a與spect！ 7811. defect的de與

fect！ 8712. defi cient的de與fi c！ 9613. determine的de與termin！ 10514. contain的con與tain！ 11015. contest的con與test！ 11816. conspire的con與spire！ 12317. compress的com與press！ 13118. corrupt的cor與rupt！ 14019. unacceptable的un與cept！ 14620. unattractive的un與tract！ 15521. unequal的un與equ！ 16722. unaccomplished的un與pli！

17223. dissent的dis與sent！ 18224. disgrace的dis與grac！ 19225. discourage的dis與cour！ 20126. immobile的in與mob！ 20927. indispensable的in與pens！ 21828. incise的in與cise！ 22729. include的in與clude！ 23330. incident的in與cid！ 24031. enforce的en與for！ 24632. embellish的em與bell！ 25133. envoy的en與voy！ 25534. export的ex與port！ 26

035. exceed的ex與ceed！ 26736. explicate的ex與plic！ 27637. elude的e與lud！ 28538. predict的pre與dict！ 9139. prescribe的pre與scribe！ 29940. preside的pre與side！ 30641. provoke的pro與voke！ 31442. profit的pro與fit！ 32143. pursue的pur與su！ 32844. permit的per與mit！ 33445. persist的per與sist！ 34446.repel的re與pel！ 35047.recur的re與cu

r！ 35748. revolve的re與volv！ 36549. resign的re與sign！ 37050. revise的re與vis！ 37651. intermediate的inter與medi！ 38552. intellect的intel與lect！ 39053. interact的inter與act！ 39854. subconscious的sub與sci！ 40655. suffer的suf與fer！ 41156. souvenir的sou與ven！ 41957. supernatural的super與nat！ 42958. sovereign的sove與reig！ 4345

9. transfuse的trans與fuse！ 44260. transit的trans與it！ 449第二冊Contens 目錄基礎詞根與后綴 Vol.21. speculate的spec與ate！ 42. mortify的mort與fy！ 133. generalize的gen與ize！ 184. publish的publ與ish！ 265. solution的solu與tion！ 336. vanity的van與ity！ 397. finance的fin與ance！ 468. magnitude的magn與itude！ 559. carnage的carn與age！ 6010. tort

ure的tort與ure！ 6411. impairment的pair與ment！ 7112. altruism的altr與ism！ 7613. economics的eco與ics！ 8314. sympathy的path與y！ 8715. novice的nov與ice！ 9416. donor的don與or！ 9817. pedestrian的ped與ian！ 10618. migrant的migr與ant！ 11119. territory的terr與ory！ 11620. artificial的art與al！ 12221. astrological的astro與ical！ 12722.

literary的liter與ary！ 13323. tenacious的ten與ous！ 13824. corpulent的corp與ent！ 14425. legitimate的leg與ate！ 14926. creative的cre與ive！ 15627. fragile的frag與ile！ 16228. flexible的flex與ible！ 16729. tactful的tact與ful！ 17230. surpassing的pass與ing！ 18031. perverted的vert與ed！ 18632. pointless的point與less！ 19533. minor的mi

n與or！ 202其他必備前綴 Vol.31. oversee的over！ 2102. underline的under！ 2153. upgrade的up！ 2184. downgrade的down！ 2225. forehead的fore！ / antique的ant! 2246. postscript的post！ 2307. benediction的bene！ 2328. malediction的male！ 2359. synergy的syn！ 23910. separate的se！ 24211. outline的out！ 24612. extraordinary的extra！ 25213

. circumstance的circum！ / ambience的amb！ 25514. dialogue的dia！ / trade的tra！ 26015. telepathy的tele！ 26516. contrast的contra！ 26817. antibiotic的anti！ / withstand的with！27218. misunderstand的mis！ 27619. autograph的auto！ 28120. monologue的mono！ / unique的uni！28521. biannual的bi！ / duel的du！ / twist的twi！29022. omni

present的omni！ / panorama的pan！29523. polygon的poly！ / multiply的multi！297其他必備詞根 Vol.41. standstill的stan！ 3012. versatile的vers！ 3083. captivate的cap! 3164. manipulate的man！ 3245. graphic的graph！ 3286. lustrous的lus！ 3317. sponsor的spons！ 3368. stingy的sting！ 3409. gradual的grad！ 34510. invade的vade！ 35211. asce

nd的scend！ 35412. structure的struct！ 35713. require的quire！ 36114. petition的pet！ 36415. animate的anim！ 36716. claim的claim！ 37017. vivid的viv！ 37318. repute的put！ 37719. fame的fa！ 38120. logic的log！ 38521. grave的grav！ 39022. essence的ess！ 39323. value的val！ 39824. meter的meter！ 40425. barrier的bar！ 40826. cultur

e的cult！ 41127. during的dur！ 41328. mania的mania！ 41629. exempt的empt！ 41930. credible的cred！ 42231. fidelity的fid！ 425

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論美國申請新藥上市核准的有效性判斷及其相關問題之研究

為了解決sponsor用法的問題，作者蘇顯騰 這樣論述：

論文摘要本論文主要係討論美國新藥申請上市核准的有效性判斷及其相關問題研究，分為六章，第一章：緒論；第二章：美國核准新藥上市法制及其內涵；第三章：美國申請新藥上市核准的有效性判斷；第四章：美國新藥核准上市後有效性的行政監管法制；第五章：美國新藥獲准上市後有效性的司法監管法制：第六章：結論。本論文的主要貢獻，係於第三章首先提出「藥品的有效性宣稱理論」，闡明一項藥品在客觀上可能的療效範圍與申請人所決定要申請上市核准的有效性之內容、水準及範圍不同。而申請人就其藥品所宣稱的有效性之內容、水準及範圍，在規範面要求應以「實質證據」證明其藥品的有效性，所謂「實質證據」係由具領域內專業知識及經驗之專家進行充分

且受良好控制之臨床試驗所取得之數據，並得由FDA之專業知識及經驗之專家作成公正負責地作成該藥品在其標示或所擬議之標示的使用條件下，具有其宣稱所表示要具有的效果之結論所組成之證據。其有關之細節內容，本論文均從美國法制作了相當精細地探討，並詳實正確地援引規範依據，本文也從科學面向如何證明一項藥品的有效性，包括顯著性試驗、等效性試驗、優效性試驗及非劣效性試驗。並從FDA審查及法院判決實務，再得出藥品有效性的兩個重要核心內涵：統計上顯著性與臨床上顯著性，本論文於此也做出有意義的討論，並對藥事法的研究作出貢獻。本論文的第四章，係從行政監管觀點，提出「藥品的有效性宣稱理論」、「藥品上市前核准或許可理論」與

「藥品據實標示理論」，作為藥品獲准上市後有效性行政監管的界限，以及作為「標示上使用」及「標示外使用」（習慣上稱為「標籤外使用」）的推論與分析之基礎。「標示外使用」是就獲准上市之藥品作未經FDA核准的使用，在立法政策上，醫師的「標示外處方」被承認為醫學實踐的一部分，FDA不得加以干預或限制，但醫師除處方以外之「標示外使用」（如銷售、廣告、促銷）並非屬於醫學實踐的一部份，仍受「食品藥品及化妝品法」（FDCA）關於「標示不實」（misbranded）規定的規範。製造商的「標示外使用」則應受FDCA關於「標示不實」規定的規範，為法所禁止的行為（21 U.S.C.§§331,333），但藥品製造商的標示

外使用，除直接銷售、促銷藥品外，亦有間接的方式如分發討論其藥品之標示外使用科學期刊或教科書重印本（即「持久性材料」），贊助繼續醫學教育（CME）或醫學研討會或論壇活動，並分發上開持久性材料或有意地在會議中提出或突顯其藥品的標示外使用之問題。就此，究係屬傳播真實且有益的科學資訊？抑係非法的標籤外促銷行為？應否受聯邦憲法第一修正案之言論自由（商業性言論）的保護，在美國引起許多的訴訟案及學界爭議。什麼是「標示外使用」的本質？贊成論與反對論」之理由又是什麼？雖然美國聯邦地方法院在W.L.F. v. Friedman案（1998）及聯邦上訴法院在United States v. Caronia案（200

9），先後宣告FDA發布的各項指引文件及FDCA之標示不實規定均違憲無效，並認定製造商的「標示外之促銷」屬於真實的、非誤導的，且為合法的言論，但本論文則從各種觀點持反對論之見解，認為該藥品製造商對其藥品的「標示外之促銷」，係一項虛偽不實的、誤導的，且為不合法的言論。再者，本論文於第五章，係從司法監管的觀點，探討美國「虛偽請求法」（The False Claim Act）責任及侵權行為法的嚴格責任法制，對於藥品製造商為「標示外促銷」行為，誘使醫師為標示外處方及藥師標示外調劑向美國Medicare或Medicaid請求償付，應否負虛偽請求之民事賠償責任？此外，本論文也介紹美國FDA或司法部就此的執

法政策及其成效。最後，該標示外促銷，係對於藥品的標示上未為「充分的使用說明」「充分的不安全使用警告」之行為，應否負侵權行為責任？本論文也作了詳細的分析與討論。尤其，本論文認為在FDCA領域之藥品的標示外促銷之「虛偽性」，使Medicare或Medicaid或其他保險計畫除了少數例外之情形，均不將藥品的標示外使用列入償付項目，例如「覆蓋的門診藥品」（covered outpatient drugs）。藥品製造商就其藥品的標示外促銷，誘使醫師作標示外處方，並透過處方箋的某種合規之記載，而造成政府或Medicare或Medicaid系統的償付者，構成醫療保健欺詐，該藥品製造商就此應負FCA責任。由此

觀之，FDCA領域之藥品的標示外促銷的「虛偽性」與FCA領域之提出對政府償付請求的「虛偽性」，兩者相關，但並非同一，且違反FDCA的行為，未必違反FCA，被告應否負擔FCA責任，應就該項對美國政府的償付請求本身是否具有「虛偽性」加以判斷。本文最後結論，總結本文的精要，並與我國藥事法作相關法制作比較，並提出建議。本文囿於篇幅，討論範圍，僅限於「藥品」，不包括醫療器材。【關鍵字】新藥上市申請;療效;有效性;藥品有效性宣稱;實質證據;隨機化;盲法;對照組;優效性;等效性;非劣效性;統計上顯著性;臨床上顯著性;標示/標籤;標籤外使用;標示不實;虛偽不實;誤導的;虛偽請求法;共享罰金之訴